探索一下起泡点完整性测试仪的几个核心功能

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探索一下起泡点完整性测试仪的几个核心功能
点击次数：297 更新时间：2024-05-24
　　起泡点完整性测试仪的核心功能主要包括非破坏性测试、完整性验证、质量控制等。具体如下：
　　1.非破坏性测试：完整性测试仪基于毛细管模型，利用滤膜的微孔结构进行测试。当滤膜被液体润湿后，需要外加气体压力来克服表面张力，将液体挤出膜孔。这个所需的最小压力即为滤膜的泡点值压力，也称为起泡点。这种测试方法是非破坏性的，可以重复使用滤膜。
　　2.完整性验证：完整性测试是过滤和超滤工作中不可少步骤，用于确认滤芯孔径、滤芯安装是否正确，滤芯是否受损以及滤芯是否符合厂家认证。通过完整性测试，可以确保除菌或超滤过程的成功。对于经处理后重复使用的滤芯和超滤膜，更有必要在使用前后进行完整性检测。
　　3.质量控制：在生物医药行业中，完整性测试保障了除菌工艺过程的安全性。它可以确定过滤器自身的完整性、过滤系统的密封性，工艺的正确安装，以及过滤器未受损坏且符合制造规格。同时，完整性测试也是各国法规的强制要求，无论是中国GMP、欧盟GMP，还是FDA的相关指南和技术报告，都明确提出了完整性检测的要求。
　　4.自动化测试：起泡点完整性测试仪具有在线测试功能，不干扰下游的无菌状态。它具备系统自检功能，对系统气密性和误操作等具有报错功能。测试仪采用微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能，并能实时打印检测结果。该测试仪适用于测试单芯滤器和多芯滤器，并可根据上游体积得到扩散流。