- 通用TOC分析仪
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通用TOC分析仪
直接电导率原理图:
1. 延迟管路
2. 紫外灯及旋转石英管
3. 电导率传感器
4. 电导率传感器
5. 陶瓷泵
通用TOC分析仪
氧化反应器
仪器利用UV射线在二氧化钛光催化剂的作用下将有机化合物氧化成二氧化碳,氧化反应器是一个UV灯外包螺旋形的石英管。UV灯发出185nm和254nm的光线,使水产生光分解。
H2O + hν(185nm)(TiO2)à OH· + H·
羟基自由基(OH·)能*把有机化合物氧化为二氧化碳。
有机物 + OH·à CO2 + H2O
UV灯的使用寿命为6个月,当更换时间到期时仪器将出现警告信息,提醒用户更换UV灯。
TOC与PW(纯化水)/WFI(注射用水)
目前,我国大多数制药企业在PW(纯化水)/WFI(注射用水)系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证,对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标,这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求:
1.给水要求
制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。
2.制造方式的要求
USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求,但总体一致的,其中:USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式;USP WFI仅采用蒸馏和RO方式;EP WFI 仅采用蒸馏方式;JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。
3.电导率的要求
对于电导率检测的要求,USP规定了三步检测法,都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限;根据制造厂商提供的方法进行校准;满足周期性系统适应性测试的要求。
4.微生物和内毒素的要求
美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同,日本药典JP相对来说更严格些。
工作原理
水样通过进样口进入仪器后由分流器分成相等的两份,其中一份通过延迟线圈4,进入二氧化碳传感器3检测TIC,另一份通过镀有二氧化钛的螺旋石英玻璃管1,并在紫外灯2的照射下将水中有机物催化分解为二氧化碳,进入电导率传感器3检测 TC。总有机碳可通过这个差值计算得到:TOC = TC–TIC, 后废液通过蠕动泵5,从排液管流出。
随着新药典实施,我国的各个制药工业,纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水 (纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如美国药典USP<643>和欧洲药典EP2.2.44, 以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证(见注释),或者满足我们国家所强制的某些认证。
主要技术参数
电 源:220V±22V
电源频率:50Hz±1Hz
基本尺寸:44cm×18cm×26cm
检测极限:0.001mg/L
检测精度:±5%
检测范围:0.001mg/L~1.000mg/L
额定功率:100W
分析时间:4min
响应时间:15 min以内
环境温度:10-40℃ 温度变化在±5℃/d以内
内部样品流速:0.5 ml/min
样品温度:1-95℃
相对湿度:≤ 85%
重复性误差:≤ 3%
量程漂移:±5%
零点漂移:±5%
分流器
水样进入仪器后分成相同流量的两路,其中一路通过延迟线圈进入二氧化碳传感器,检测TIC,另一路通过氧化反应器利用紫外灯(UV灯)加二氧化钛薄膜光催化氧化作用将有机物分解为二氧化碳,进入二氧化碳传感器检测TC。总有机碳可通过这个差值计算得到:TOC = TC–TIC。
主要特征:
1、高精度、高灵敏度,操作简单。
2、人性化操作界面,有一键运行功能,自动管路清洗功能。
3、高性能CPU,触摸屏设计,超大640*480点阵真彩显示器。
4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。
5、检测上限可设定,自动上限报警功能。
6、具有RS232数据接口,历史数据可存储6个月。
7、离线检测和在线检测可选配。
8、具有打印功能
离线检测
离线检测时,仪器可从样品瓶或其它没有压力的容器直接取样。仪器管路冲洗和仪器校准应在离线状态操作。若样品中有不可溶性微粒,应经过滤膜(孔径60μm或更小)过滤后进入仪器,以防止样品中的微粒阻塞仪器。仪器的进样管为1/16英寸的Teflon管,经蠕动泵抽进管路中的水样流速约为0.5 ml/min。
在线检测装置
进入仪器内部后水样的流速大约为0.5 ml/min。进入在线检测装置的水样温度可以在1~95℃范围内,仪器的废液和在线检测装置的排出液均由排液管排出。