- 便携完整性测试仪试验
- 便携完整性测试仪试验
便携完整性测试仪试验仪器特点:
功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。
国内实现超滤系统的完整性检测。
科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求。
仪器自带审计追踪功能,可记录32项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求。
可建立80组预存方案,仪器更加简单化、智能化。
多可做到15芯30寸滤筒的检测,大大提高使用者的工作效率。
丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。
自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。性能参数:
电源要求/功率
170-240V AC, 50/60Hz;110W
大操作压力
9999 mbar
进气压力
3000 mbar
外型尺寸
240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围
大测试压力:500-6000mbar;气泡点:500-6000 mbar;
保压范围:0-6000 mbar;扩散流:0-2000ml/min;水浸入:0-50ml/min
测试精度
净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.1ml
操作条件
环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80%
测试耗时
净体积测试:5 min±2min; 扩散流测试:8 min±2min;
单纯泡点测试:10 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ;
水浸入测试 :(设定的测试时间 + 5min) ±2min ;
打印功能
宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印功能
历史记录功能
500组测试结果(包括测试曲线)
显示屏
尺寸:5.7" TFT;单色
串口连接方式
串行端口:RS232;
语言选项
中文
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理
1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法,即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
WIT是以水为介质进行测试的,施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。性能参数:
电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配)
操作压力100-10000 mbar (150psi) ;
单位mbar
操作条件环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%
外型尺寸(mm)450(长) ×280 (宽) × 190(高)
测试功能手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;
水浸入测试;超滤膜包测试
测试精度净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml
测试范围泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min
适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(15芯30寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器
审计追踪多项事件日志、可导出不可修改(选配)
权限管理用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求
预存方案120组
打印功能自带外置微型打印机,联机PC;
历史记录12000组以上无数量限制记录存储;
记录备份支持U盘导出数据(包括测试曲线);
显示屏高清晰度7"彩色触摸屏;
串口连接方式RS232串口,USB接口;
语言选项中文/英文
使用方式在线/离线
适用环境B级以上重量8K便携完整性测试仪试验操作系统 系统操作界面 采用中英文双语操作界面
由于采用了的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。
我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态,故其在严格的流体工艺中非常有用。
仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。