- TOC总有机碳分析仪在线离线一体机
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TOC总有机碳分析仪在线离线一体机安全措施忠告:
1.请保证电源可靠接地;
2.电源电缆线的线径 > 2.5 mm2;
3.请勿将仪器浸泡于水或其它液体中。
产品特点
1.仪器采用便携设计,使用轻便,方便移动至取样点。
2.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂,无移动部件,减少维修和维护成本。
3.当测试样品浓度超过规定限度,仪器能够自动报警,并输出控制信号。
4.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。
5.采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易。
6.针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测。
7.配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据。
8.中文打印,输出测试参数、测试结果。
总有机碳(TOC)分析仪采用双波长红外外氧化技术,精度高、灵敏度高。高性能CPU,触摸屏智能化控制,具有离线分析和在线分析选配功能,配制外置式打印机,人性化的设计理念,更换UV灯和泵管不用拆开机箱,操作简单、方便,实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法,满足药典对仪器的要求:①TOC=TC-TIC,②系统适用性试验,③检测灵敏度(等于或小于0.001mg/L)。
环境要求
仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度;温度过高(超过104°F,40℃)会导致运行失常,温度过低(低于50°F,10℃)会导致测量值误差过大。其中差减法的表达式为TOC=TC-IC,即总有机碳是总碳(TC)与无机碳(IC)的差值。
TA-1.0 分析仪采用的氧化方法是光氧化法:
H2O+hn(185nm)‐> OH· + H· OH· + 有机物‐> CO2+H2O
二氧化碳的测量方式是差减法: TOC = TC - IC
TOC总有机碳分析仪在线离线一体机性能规格:
测量范围:0.001mg/L~1.0mg/L。
精 度:±4% 测试范围。
分 辨 率:0.001mg /L。
分析时间:连续分析。
响应时间:4分钟之内。
检测极限:0.001mg /L。
样品温度:1- 95℃。
重复性误差:≤ 3%。
电源要求/功能:220V。
显 示 屏:彩色触摸屏。电导率的要求
对于电导率检测的要求,USP规定了三步检测法,都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限;根据制造厂商提供的方法进行校准;满足周期性系统适应性测试的要求。
微生物和内毒素的要求
美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同,日本药典JP相对来说更严格些。
测试要点:
①邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂,无水碳酸钠和碳酸氢钠作为水中无机物的标准试剂。通常要求两类试剂均先配制成质量浓度为400mg/L(以C计)的储备液。
②由标准储备液逐级稀释配制不同质量浓度的有机物、无机物标准系列溶液,分别注人燃烧管和反应管,根据吸收峰高与对应质量浓度的关系,绘制标准工作曲线。
③取适量水样分别注入TOC的注人燃烧管和低温反应管,所得TC和IC峰高可由标准工作曲线和计算公式得到水样的TOC值,或由仪器直接给出结果值。
差减法原理:将一定体积的水样连同净化氧气或空气(干燥并除去二氧化碳)分别导入高温燃烧管(900~950℃)和低温反应管(150℃)中,经高温燃烧管的水样在催化剂(铂和二氧化钴或三氧化二铬)和载气中氧的作用下,有机化合物转化成为二氧化碳;经低温反应管的水样受酸化而使无机碳酸盐分解成二氧化碳。其所生成的二氧化碳依次进人非色散红外线检测器。由于- -定波长的红外线被二氧化碳选择吸收,并在一定浓度范围内,二氧化碳对红外线吸收的强度与二氧化碳的浓度成正比,故可对水样中的总碳(TC)和无机碳(IC)进行分别定量测定。
仪器采用无泵管设计,在线检测时,无需配置减压阀装置;采用了高性能CPU处理器,扩展了仪器功能,提高了处理速度和精度;大容量的存储空间,可作为原始数据实时查询;高精度流量控制,保证了TOC的测试精度和稳定性;无泵管的设计,在线不需任何配件(减压阀),减少客户的耗材使用、简化安装程序、流速更稳定;用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求自主研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计。