在/离线总有机碳TOC分析仪产品特点

　　1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

　　2.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

　　3.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

　　4.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

　　5.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

　　6.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

　　7.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

　　8.中文打印，输出测试参数、测试结果。

　　总有机碳（TOC）分析仪采用双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。

　　环境要求

　　仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104°F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50°F，10℃）会导致测量值误差过大。其中差减法的表达式为TOC=TC－IC，即总有机碳是总碳（TC）与无机碳(IC)的差值。

　　TA-1.0 分析仪采用的氧化方法是光氧化法：

　　H2O+hn（185nm）‐> OH· + H· OH· + 有机物‐> CO2+H2O

　　二氧化碳的测量方式是差减法： TOC = TC － IC

在/离线总有机碳TOC分析仪主要技术参数

　　电源频率：50Hz±1Hz

　　额定功率：100W

　　基本尺寸：44cm×18cm×26cm

　　检测极限：0.001mg/L

　　分析时间：4min

　　响应时间：15 min以内

　　样品温度：1-95℃检测精度：±5%

　　内部样品流速：0.5 ml/min

　　零点漂移：±5%

　　量程漂移：±5%

　　检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

　　环境温度：10-40℃ 温度变化在±5℃/d以内

　　相对湿度：≤ 85%

　　重复性误差：≤ 3%

　　电 源：220V±22V

　　二氧化碳传感器

　　仪器上安装有两个二氧化碳传感器，由电导率传感器和温度传感器组成。电导率测量采用双精度技术，可以实现自动校准和温度补偿。TIC传感器用于检测未经氧化的水样中二氧化碳浓度，同时检测水样的电导率值；TC传感器用于检测水样本身含有的二氧化碳和水样中有机物经分解后产生的二氧化碳浓度的总和。

　　TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

　　目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：

　　1.给水要求

　　制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

　　2.制造方式的要求

　　USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI 仅采用蒸馏方式；JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。

　　3.电导率的要求

　　对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

　　4.微生物和内毒素的要求

　　美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。

　　测试要点：

　　①邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，无水碳酸钠和碳酸氢钠作为水中无机物的标准试剂。通常要求两类试剂均先配制成质量浓度为400mg/L(以C计)的储备液。

　　②由标准储备液逐级稀释配制不同质量浓度的有机物、无机物标准系列溶液，分别注人燃烧管和反应管，根据吸收峰高与对应质量浓度的关系，绘制标准工作曲线。

　　③取适量水样分别注入TOC的注人燃烧管和低温反应管，所得TC和IC峰高可由标准工作曲线和计算公式得到水样的TOC值，或由仪器直接给出结果值。

　　差减法原理：将一定体积的水样连同净化氧气或空气(干燥并除去二氧化碳)分别导入高温燃烧管(900~950℃)和低温反应管(150℃)中，经高温燃烧管的水样在催化剂(铂和二氧化钴或三氧化二铬)和载气中氧的作用下，有机化合物转化成为二氧化碳;经低温反应管的水样受酸化而使无机碳酸盐分解成二氧化碳。其所生成的二氧化碳依次进人非色散红外线检测器。由于- -定波长的红外线被二氧化碳选择吸收，并在一定浓度范围内，二氧化碳对红外线吸收的强度与二氧化碳的浓度成正比，故可对水样中的总碳(TC)和无机碳(IC)进行分别定量测定。

　　总碳与无机碳的差值，即为总有机碳。因此，TOC可由下式计算得到：TOC=TC-IC

　　在线和离线总有机碳（TOC）分析仪

　　该仪器可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和去离子水中有机碳的浓度；也可用于半导体行业中超纯水TOC的检测。

　　在制药领域和生物化学领域清洁验证过程中，可用于验证清洁效果。

　　该仪器具有在线检测功能，可以在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等。