- 泡点/滤芯完整性测试仪
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泡点/滤芯完整性测试仪包括前进流检测、泡点检测、水侵入检测、前进流和泡点联合检测。同时滤芯完整性测试仪可自动进行自检、自动控制稳定时间和检测时间、储存和打印当前测试结果，历史数据以图形显示，能更直观的反应出检测时间和气体流速的变化情况。
泡点/滤芯完整性测试仪膜片及滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的仪器。本仪器通过测定滤材的气泡点压力，计算出滤材的zui大直径。在预制压力下单位时间内的压力衰减量，可自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。从而判断滤材及滤芯优劣，并实现大型除菌过滤器安装后的完整性测试，以滤器在产品生产过程中的严密性。测试范围通过测定滤材的zui大孔径气泡点压力，判断滤材是否“药品生产规范"；通过保压法，测定预制压力下，单位时间内的压力衰减量和扩散流值，判断滤材的；膜片及滤芯完整性测试仪的测试方法，满足我国GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求，亦得到美国FDA的认可。应用范围医药工业的药业除菌过滤器完整性测试；生物制品的除菌过滤器完整性测试；啤酒饮料工业的除菌过滤器完整性测试；气体除菌过滤器完整性测试；过滤器制造商对滤材及滤器的自检。
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1. 将疏水过滤器的上游充满水
2. 关闭所有上游的阀门
3. 连接完整性测试仪4. 启动测试：测试仪自动进行WIT测试
5. 测试完成同时打印测试结果
6. 打开滤壳底部的排污阀*排掉滤壳中的水
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
8. 开始过滤系统的过滤操作性能参数：
电源要求/功率
170-240V AC, 50/60Hz；110W
最大操作压力
9999 mbar
进气压力
3000 mbar
外型尺寸
240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围
最大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000 mbar；
保压范围：0-6000 mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min
测试精度
净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml
操作条件
环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%
测试耗时
净体积测试：5 min±2min; 扩散流测试：8 min±2min;
单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；
水浸入测试 ：（设定的测试时间 + 5min） ±2min ；
打印功能
宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能
历史记录功能
500组测试结果（包括测试曲线）
显示屏
尺寸：5.7" TFT；单色
串口连接方式
串行端口：RS232；
语言选项
中文
附录：水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理
1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
WIT是以水为介质进行测试的，施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔，这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)"，WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定，与膜孔径呈反比。完整性测试仪仪器的特点与优势：
1、采用标准化的自动滤材浸润程序：
通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材*被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。
2、数据处理技术：
采用了的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。
3、超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。
4、由于采用了的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。
5、仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，*摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专人采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
6、仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。
