- 12过滤器完整性测试仪
- 12过滤器完整性测试仪
12过滤器完整性测试仪可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试(因型号而异,具体见技术参数),运用这些工业上可接受的物理测试,检测滤材及滤器的过滤精度及完整性,这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的*。
12过滤器完整性测试仪滤芯或滤膜测试前,必须用合适的浸润液*浸润,才能进行后续操作。用户可根据现场
实际情况选择以下两种方法中的一种。 1.冲洗浸润
1)准备好合适洁净的浸润液,亲水性滤材(如聚醚砜膜,尼龙膜,混合纤维素膜等)可
用纯水,疏水性滤材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇类(乙醇、异丙醇等)。经过完整 性数据的对照测试,取得工艺溶液的完整性数据后,也可用工艺溶液进行湿润。对于 可进行完整性测试的滤材,过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件,对此项若 有疑问,可向本公司或向滤芯或滤膜的供应商咨询。 2)将滤膜或滤芯装入外壳(装膜片时必须用镊子或戴手套,以免手上油脂影响滤膜湿润性能)后,充入湿润液并使其流动,充液时要保证外壳内气体全部从排气阀中排出。
3)冲洗滤膜或滤芯的湿润液量参考下表
滤膜 滤膜
φ50 mm,10 ml
150mm,100ml
10L/MIN⋅10 ″滤芯的流量 冲洗 5MIN。 φ100 mm,50 ml
200mm,300ml
φ300 mm,500 ml
4)
冲洗完毕,将滤壳中留存的浸润液从排污阀中排尽。 2.
浸泡浸润 1) 同上
1)。 2) 将浸润液倒入合适的容器中。
3) 将滤膜或滤芯放入上述容器中并使其*浸没。
4) 浸润时间保持
10 分钟以上,其间翻动几次。 5) 浸润结束后,从容器中拿出滤膜或滤芯,沥去多余的浸润液,将滤膜或滤芯装入滤壳。
6) 用水浸润滤膜或滤芯时,用
40—50温水浸润效果更佳,但浸完后测试前必须用室温水将其冷却至室温,以免产生测试误差。 便携式BQS-12全自动过滤器完整性测试仪
在线测试,不干扰下游的无菌状态;
具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能;
实时打印检测结果;
可用于测试单芯滤器、多芯滤器;可输入上游体积得到扩散流。
应用范围:
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
性能参数:
电源要求/功率
170-240V AC, 50/60Hz;85W
最大操作压力
7999 mbar
进气压力
3000 mbar
外型尺寸
240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围
最大测试压力:500-6900mbar
测试精度
灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:± 75 mbar ;
操作条件
环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80%
测试耗时
快速泡点测试:10min±2min; 泡点扫描: 20min±2min;
半自动扩散流测试:10min±2min
打印功能
中文打印,输出测试参数、测试结果
历史记录功能
存储20组测试结果
显示屏
尺寸:73*39mm;单色
语言选项
中文