- 无菌空气过滤器完整性检测仪
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无菌空气过滤器完整性检测仪压缩空气使用
1.操作者有责任为测试仪提供干净干燥的压缩空气作为测试气源； 2.仪器的最大进口压力为 8000mbar，不可超过此压力； 3.用于完整性测试使用的压力气管，其耐压必须高于 8000mabr； 4.使用前，请操作者务必仔细检查压力气管和接头。
电源要求/功率
100–240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）；
操作压力
100-10000 mbar (150psi) ；
单位
Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2；
操作条件
环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%；
外型尺寸（mm）
240(宽) x320（深）x 400(高)
测试功能
手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试；
测试精度
净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.02ml；
测试范围
泡点：100-8000mbar ；扩散流速：1-1000ml/min ；水浸入：0.01-100ml/min；
适用范围
对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12芯20英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器；
审计追踪
多项事件日志、可导出不可修改；存储≥5年
权限管理
用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求；
预存方案/用户数量
1000组；
操作系统
Linux 系统；
操作界面
采用中英文双语操作界面；
无菌空气过滤器完整性检测仪优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误；科学的权限管理设计，权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；
过滤器安装1.压力范围不能超过过滤器外壳或囊式过滤器的正常工作压力范围； 2.在拆卸系统时基于安全原因，请确保仪器和过滤器内的气压恢复到常压； 3.在高压管路上拆除气管时，必须小心操作。